성능 특성 :
극단적 순도 보증 : 식품 등급의 스테인리스 스틸 내부 플레이트 및 고품질 밀봉 재료를 채택하여 완전히 밀폐 된 완벽한 저장 공간을 구축하여 외부 먼지, 미생물 및 유해한 가스를 효과적으로 분리하여 제약 원자재를위한 매우 순수한 저장 환경을 제공합니다. GMP (Good Manufacturing Practice)의 엄격한 요구 사항에 따라 원료가 오염되지 않습니다.
-온도 및 습도 제어 : 고급 온도 및 습도 조정 시스템이 장착 된 경우, 온도가 정확하게 정확하게 생성 될 수있는 다양한 제약 원자재의 특성에 따라 매우 좁은 범위 내에서 창고의 온도와 습도를 정확하게 제어 할 수 있습니다. ± 1 hum, 습도 ± 3% RH는 온도 및 습도의 변화로 인해 습도, 덩어리, 악화 또는 활동 감소를 효과적으로 방지하고 제약 원자재의 안정적인 품질을 보장 할 수 있습니다.
효율적인 환기 : 과학적으로 설계된 환기 시스템은 정기적으로 공기를 대체하고 정화 할 수 있으며, 냄새, 휘발성 불순물 및 창고에 신속하게 배출되며 동시에 여과 및 소독 후 신선한 공기를 도입 할 수 있습니다. 창고에서 공기 및 교차 오염을 피하십시오.
지능형 모니터링 및 조기 경고 : 통합 지능형 모니터링 센서 네트워크, 창고 재료 수준, 온도, 습도, 대기 질 및 기타 주요 매개 변수 및 빅 데이터 분석 및 지능형 알고리즘을 통해 원자재의 실시간 모니터링, 사전-사전- 수분 원자재의 징후, 온도 및 습도 변동과 같은 잠재적 위험 요소는 비정상적인 방식으로 조기 경고 신호를 보내기 위해 적시에 비정상적인 방식으로 경영진이 반대 분석을 신속하게 받아 들여 안전을 보장합니다. 저장.
-대담한 청소 및 유지 보수 : 창고의 내부 구조는 청소하기 쉽지 않은 데드 코너 나 부품이없는 단순하고 매끄럽게 설계되어 정기적으로 포괄적이고 철저한 청소 및 소독 작업을 수행하는 것이 편리합니다. . 동시에 주요 장비 및 구성 요소는 모듈 식 설계를 채택하여 분해, 점검 및 교체가 쉽고 유지 보수 비용과 다운 타임을 줄이고 강판 창고의 장기 안정적인 운영을 보장합니다.
주요 기술 매개 변수 :
-실로 볼륨 : 제약 제조업체의 저장에서 다양한 생산 수준의 기업의 요구 사항을 충족시키기 위해 50 입방 미터에서 1000 입방 미터 범위의 제약 제조업체의 규모와 수요에 따라 유연하게 맞춤화 될 수 있습니다.
강판의 두께 : 창고 벽의 두께는 고체의 구조의 안정성을 보장하기 위해 창고의 부피와 일반적으로 3mm ~ 8mm 사이의 압력에 따라 결정됩니다. 우수한 부식 저항과 위생 및 안전을 보장합니다.
-온도 및 습도 제어 범위 : 온도 제어 범위는 일반적으로 15 ℃에서 25 ℃이며 습도 제어 범위는 30% RH ~ 60% RH이며 특정 제약 재료의 저장 요구 사항에 따라 개별적으로 조정할 수 있습니다.
자재 수준 모니터링 정확도 : 고정밀 레이저 재료 레벨 미터 또는 초음파 재료 레벨 미터 채택 모니터링 정확도는 ± 0.05 미터에 도달하여 창고에서 제약 재료의 재고 변화를 정확하게 파악하여 생산 계획 및 생산 계획에 대한 정확한 데이터 지원을 제공합니다. 재고 관리.
-환기 부피 및 공기 교환 빈도 : 환기 부피는 창고의 부피와 저장된 원료의 특성에 따라 계산되고 결정되며, 공기 교환 주파수는 시간당 6 회 이상이되지 않으며 효과적인 순환 및 창고의 공기 정화.
주요 응용 프로그램 영역 :
-제약 기업을위한 재료 재료 창고 : 화학 합성 원료, 바이오 제약 원자재 또는 전통 중국 의학 추출물 등 모든 종류의 제약 기업에 제약 원료를위한 전문 저장 솔루션을 제공합니다. Plate Warehouse는 약물 생산 과정에서 원료의 품질의 일관성과 안정성을 보장하여 최종 의약품의 치료 효능 및 안전성을 보장합니다.
-Drug Research and Development Organizations : 약물 연구 개발 과정에서 많은 귀중한 실험용 원료와 중간체는 특정 환경 조건 하에서 보관해야합니다. 제약 원자재를위한 순수한 저장 강판 사일로는 원료의 저장 환경에 대한 R & D 조직의 엄격한 요구 사항을 충족하고, 새로운 약물 R & D 작업에 대한 안정적인 재료 보호를 제공하며, 원자재의 부적절한 저장으로 인한 실험 실패 또는 결과 편차를 피할 수 있습니다. .
중요한 메모 :
-설치 및 시운전 : 전문 GMP 인증 건설 팀이 설치해야하며 GMP 관련 표준 및 설계 도면을 엄격히 따라야합니다. 설치가 완료된 후, 포괄적 인 밀봉 테스트, 온도 및 습도 교정 및 청소 및 소독 검증을 수행하여 창고의 성능 지수가 제약 원자재 저장 표준을 충족하고 창고 만 사용할 수 있도록해야합니다. 수락 후.
-원자재의 경쟁성 : 제약 원자재를 저장하기 전에 스틸 플레이트 창고 재료, 밀봉 재료와 호환되는지 확인하기 위해 저장 환경에 대한 원료, 물리적 특성 및 특별 요구 사항의 화학적 특성을 완전히 이해해야합니다. , 온도 및 습도 제어 시스템 및 기타 구성 요소. 특수 부식성 또는 휘발성이있는 일부 원료의 경우 산화하기 쉬우 며 추가 보호 조치를 취하거나 저장 전에 전문가와 상담해야합니다.
-직원 운영 표준 : 운영자는 강철 판 창고의 운영 절차 및 안전 예방 조치에 익숙한 엄격한 GMP 교육 및 작업 기술 교육을 받아야합니다. 물질을 먹이고 배출하는 수술 과정에서, 그들은 무균 운영의 원리, 깨끗한 작업 의류, 장갑, 마스크 및 기타 보호 장비를 착용하여 직원이 오염 물질을 창고에 운반하는 것을 방지해야합니다. 동시에, 원자재의 오염을 피하기 위해 창고의 제약 원자재 보관과 관련이없는 활동을 수행하는 것은 엄격히 금지되어 있습니다.
-일일 유지 보수 및 수리 : 완벽한 일일 유지 보수 시스템을 구축하고 정기적으로 정기적으로 검사, 청소, 캘리브레이션 및 습관 조정 장비, 온도 및 습도 조정 장비, 인공 호흡 시스템 및 스틸 플레이트 창고의 센서를 유지합니다. 장비 및 안정적인 저장 환경의 정상적인 작동을 보장하기 위해 노화, 손상된 부품의 적시 교체. 또한, 창고는 GMP 요구 사항에 따라 소독제 및 청소 방법을 사용하여 정기적으로 청소하고 소독해야합니다. 제약의 원료에 대한 잔류 소독제는 부작용을 피하기 위해 피해야합니다. 동시에, 유지 보수 전략을 최적화하기 위해 장비의 작동 조건과 고장 이력을 추적하기 위해 유지 보수 기록을 잘 수행하십시오.